奥氮平安全警戒信号的大数据挖掘与分析

目的:基于大数据挖掘分析奥氮平上市后安全警戒信号,为临床合理用药提供参考。方法: 利用美国FDA公共数据开放项目(openFDA)调取FDA不良事件报告系统(FAERs)数据库自2004年1月以 来收集的奥氮平药物不良事件(ADE)报告,采用报告比值比法(ROR)检测信号,以其95%置信区间下限 (ROR 95%cI。…。….)>1提示有安全警戒信号,比较奥氮平和其他抗精神病药(包括喹硫平、氯氮平、利培 酮、帕利哌酮、阿立哌唑、齐拉西酮、氯丙嗪、奋乃静、氟哌啶醇)与警戒信号的比例失衡分析结果,以相对报 告比(RRR)最大提示其与该警戒信号最相关。结果:共提取得到的11 171 211份ADE报告中,以奥氮平为 怀疑药物的ADE报告27 705份,其中以精神疾病分类的ADE报告数与信号数最多,>1 000例的ADE信号 有药物毒性、药物无效、药物相互作用、体重增加、嗜睡、自杀死亡、过量和恶性综合征(NMs)。ROR法检测 数量排序前100位ADE信号中有83个安全警戒信号,其中16个在奥氮平最新药品说明书中未提及,以 NMS风险信号最高(ROR 95%CI。…h。m=58.227)。氯丙嗪(RRR=75.271)、氟哌啶醇(RRR=66.164)与 NMs风险相关性均高于奥氮平(RRR=52.375)。结论:利用openFDA平台对奥氮平的安全警戒信号进行 检测分析,可有效为其后续药物警戒工作提供参考。

  • 2021-06-21
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人工智能+教育_驱动下的教师知识结构重构_——论融入伦理的AIPCEK框架及其发展模式

人工智能(AI)技术的教育应用给教师教学带来前所未有的变革,从智能教学环境、“AI+教学法”的创新到教学内容表征形式的智能化,AI 的影响日渐广泛, 但同时也伴随一系列极具挑战性的伦理问题与伦理风险。 进入智能化时代,教师扮演着新的角色并面临更加复杂的 AI 应用伦理问题,这需要重构教师的知识结构。为此,基于 TPACK 概念框架,将伦理知识作为一种新的教师知识构成要素引入,提出并构建了“AI+学科教学”伦理知识框架(AIPCEK),即教师的基本知识构成包括教学知识、学科知识、AI 知识和伦理知识。在原有 TPACK框架基础上,生成新的融入伦理的复合型知识形态:教学伦理知识(PEK)、学科伦理知识(CEK)、AI 伦理知识(AIEK)、学科教学伦理知识(PCEK)、“AI+学科”伦理知识(AICEK)、“AI+教学”伦理知识(AIPEK)和“AI+学科教学”伦理知识(AIPCEK)。 AIPCEK 继承了伦理知识所具有的复杂性、情境性、实践性、协商建构性和多元化等特点,其发展模式有三种:AIPCEK 发展的金字塔需求模型;基于在线实践社区的教师 AIPCEK 发展模式;基于项目驱动的 AIPCEK 发展模式。AIPCEK 的提出,有助于揭示智能时代教师知识结构新的特点及伦理内涵,为教师专业发展提供理论基础,为教师的知识结构研究及教学实践,提供一种新的分析框架。

  • 2021-04-22
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