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国家药监局发布：医疗器械检查办法

目前，抽检和问题处置工作是实施医疗器械上市后监管的重要手段之一，在风险管控工作中发挥重要作用。8月27日，国家药监局发布《医疗器械质量抽查检验管理办法（征求意见稿）》，新版管理办法是在2013版的基础上进行了修订。

  • 2021-06-13
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《医疗器械临床使用管理办法》

为加强医疗器械临床使用管理，保障医疗器械临床使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。 本办法适用于各级各类医疗机构临床使用医疗器械的监督管理工作。医疗器械临床试验管理不适用本办法。

  • 2021-06-13
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上海医疗器械注册人试点方案+政策解读

为服务中国（上海）自由贸易试验区和科创中心国家战略，深化供给侧结构性改革，建设健康中国，根据《中共中央办公厅国务院办公厅印发关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《国务院关于印发全面深化中国（上海）自由贸易试验区改革开放方案的通知》《医疗器械监督管理条例》的要求，结合本市实际，我局制定了《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，并报请国家食品药品监督管理总局批复同意，现印发给你们，请认真组织实施。

  • 2021-06-13
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医疗器械的常用灭菌方法及验证

医疗器械产品灭菌的目的，是使产品无任何类型的存活微生物，在灭菌过程中，微生物的死亡规律是用指数函数表示的。因此任何单位产品上微生物的存在可用概率表示，概率可以减少到很低，但不可能为零。该概率可用无菌保障水平 （SAL） 表示，通常无菌概念是指无保障水平 （SAL） 达到 10-6。

  • 2021-06-13
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数字化时代京东物联网技术的思考和实践

京东在零售数字化上有不少积累，可以通过技术服务输出服务实体经济，带动产业数字化转型升级，提升全社会的供应链效率。京东科技作为京东服务实体经济、加速产业数字化的核心主体，在其中发挥主要关键作用。物联网技术作为数字化的基础设施能力，在很早开始就得到了关注。2014年起，从家居领域开始，京东已整合统一了集团内部零售、物流等关键领域的物联网技术栈，并在社区、城市、车联、工业等领域对外输出物联网技术能力，广泛服务于实体经济。建设过程中，京东科技IoT团队积累了一些经验，也进行了一些探索，本文分享其中的思考和实践.

  • 2021-06-13
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基于工业物联网技术的工厂设备改造

随着物联网、工业 4.0、智能制造等先进技术理念的不断涌现，以及“中国制造 2025”规划的出台，为响应国家实现制造强国的战略目标， 各企业纷纷为提升自身技术能力而努力，引进先进技术及设备。然而并非所有企业都有能力进行相关设备的更新换代，而且大规模的设备更新换代会造成社会资源的极大浪费，不少的陈旧设备仍具有较高的使用价值，由此看来，若条件合适， 改造相关设备较更换设备而言能够降低成本，创造更大的商业价值。物联网可以称得上是实现工业 4.0 与智能制造必要条件，是加速工业产业优化升级的重要力量。因此，针对工厂的物联网改造具有很可观的前景和市场。

  • 2021-06-13
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物联网技术如何提高仓储安全性

高质量的仓储管理（WMS）系统，在于最优化的仓储资源配置、精确的仓库作业控制，以及实时有效的仓储数据流的透传。在充分了解客户需求的基础上，突破性的提出 RTLS+RFID 技术的应用解决方案，构建仓储管理信息化系统平台，将实现以下六大功能。

  • 2021-06-13
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物联网技术的蔬菜温室中的融合

温室大棚主要用于不适合蔬菜生长的季节，模拟蔬菜生长的自然条件，提供蔬菜适合生长的环境，而这个环境的实现不能凭感觉，需要引入物联网技术解决蔬菜生长环境的可控性，达到提高蔬菜生产效益的目的。 　 一个完整的蔬菜温室大棚自动控制系统包括数据采集、数据传输、数据分析和生产操作系统等部分，每个部分在蔬菜生产中具有不同的功能，这些功能组合起来完成蔬菜生产的全过程。蔬菜温室大棚物联网自动控制系统主要包括以下几个分系统：

  • 2021-06-13
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