法律人工智能的技术、理论与应用问题

信息技术和信息产业蓬勃发展，成为全球产业变革的重要引擎，“无人经济”快速发展。当代社会，以信息化、数字化为技术起点和功能载体的人工智能为社会建设带来了新机遇，其应用领域不断拓展，公共服务、行政执法、医疗卫生、金融监管、交通服务等领域都愈发仰赖人工智能的技术支持，不少领域的专用人工智能应用已然呈现出成熟之势。正是基于人工智能的时代引领价值，世界主要发达国家均把开发与应用人工智能定位为提升核心竞争力的国家战略目标，力图在新一轮的国际竞争中掌握科技主导权。

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医疗器械及环境物体表面消毒方法推荐方案

今天分享的内容这是前两日国家卫生健康委官网发布的《医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南》（第二版）通知中的一个小章节，关于医疗器械及环境物体表面消毒的方法推荐方案；小编简单整理了一下，整理的过程中顺手把透析室内也涉及的用物进行了标识（消毒对象为蓝色加粗），可能有一些如心电图机、超声探测仪并不是每个中心都配备，我们也标记了出来，总有一天会有的；

2021-06-13
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医疗器械环氧乙烷灭菌过程确认方法

环氧乙烷是一种广泛使用的化学灭菌剂，环氧乙烷灭菌是当前医疗器械灭菌最主要的两种方式之一。由于灭菌是一个特殊过程，其输出难以用常规的测量或检测手段加以验证，例如产品的无菌测试为破坏性测试，故有必要进行过程确认。本文主要讨论环氧乙烷灭菌过程确认中的某些概念和方法。

2021-06-13
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国家药监局发布：医疗器械检查办法

目前，抽检和问题处置工作是实施医疗器械上市后监管的重要手段之一，在风险管控工作中发挥重要作用。8月27日，国家药监局发布《医疗器械质量抽查检验管理办法（征求意见稿）》，新版管理办法是在2013版的基础上进行了修订。

2021-06-13
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《医疗器械临床使用管理办法》

为加强医疗器械临床使用管理，保障医疗器械临床使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。本办法适用于各级各类医疗机构临床使用医疗器械的监督管理工作。医疗器械临床试验管理不适用本办法。

2021-06-13
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上海医疗器械注册人试点方案+政策解读

为服务中国（上海）自由贸易试验区和科创中心国家战略，深化供给侧结构性改革，建设健康中国，根据《中共中央办公厅国务院办公厅印发关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《国务院关于印发全面深化中国（上海）自由贸易试验区改革开放方案的通知》《医疗器械监督管理条例》的要求，结合本市实际，我局制定了《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，并报请国家食品药品监督管理总局批复同意，现印发给你们，请认真组织实施。

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医疗器械的常用灭菌方法及验证

医疗器械产品灭菌的目的，是使产品无任何类型的存活微生物，在灭菌过程中，微生物的死亡规律是用指数函数表示的。因此任何单位产品上微生物的存在可用概率表示，概率可以减少到很低，但不可能为零。该概率可用无菌保障水平（SAL）表示，通常无菌概念是指无保障水平（SAL）达到 10-6。

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数字化时代京东物联网技术的思考和实践

京东在零售数字化上有不少积累，可以通过技术服务输出服务实体经济，带动产业数字化转型升级，提升全社会的供应链效率。京东科技作为京东服务实体经济、加速产业数字化的核心主体，在其中发挥主要关键作用。物联网技术作为数字化的基础设施能力，在很早开始就得到了关注。2014年起，从家居领域开始，京东已整合统一了集团内部零售、物流等关键领域的物联网技术栈，并在社区、城市、车联、工业等领域对外输出物联网技术能力，广泛服务于实体经济。建设过程中，京东科技IoT团队积累了一些经验，也进行了一些探索，本文分享其中的思考和实践.

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