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医疗器械监管科学发展和路径研究

本文全面回顾国内外监管机构和科研人员在监管科学研究中取得的进展与成果,在研究我国药品监管部门医疗器械监管工作需求的基础上,面对当前技术创新和公共卫生事件等对医疗器械监管工作带来的重大挑战,提出医疗器械监管科学工作的必要性和紧迫性。通过以人民健康为中心、以问题为导向、注重实效、科学推进的总体考量,提出8 大优先方向、16 个实施路径的发展建议,包括监管科学在医疗器械领域研发和应用。在落实发展规划方面,提出了建议推进的18 项近期专项课题和6 个长期研究领域。在推进策略上,建议优先建设解决现有监管挑战的工作能力;其次,通过长期的投入与发展,完整地构筑医疗器械监管科学研究和应用体系;最终,实现医疗器械产品的全面科学监管。为医疗器械监管部门和科研工作者提供参考。

  • 2022-01-20
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沥青铺路挥发性有机物排放特征

道路铺路建设是重要的基础民生工程,根据道路路面类型,可以分为沥青铺装、水泥铺装、简易铺装和无铺装等,相比于其他路面类型,沥青铺装道路具有路面平稳、稳定性好、行驶噪声小、施工速度快等优点。2015年,我国的公路沥青铺装道路占总公路的17%;2017年,四川省公路沥青铺装道路占总公路的11%。沥青铺路中使用的主要材料为沥青混合料,根据施工道路的要求不同,沥青混合料可以分为热拌沥青混合料、冷拌沥青混合料以及再生沥青混合料,其中热拌沥青混合料的路面最为常见。

  • 2022-01-20
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声屏障结构形式和材料特性的降噪效果

通过对美国的FHWA噪声预测模型、德国RLS90噪声预测模型和我国HJ2.4-2009声导则噪声预测模型等国内外常见的交通噪声预测模型预测结果对比表明,各个预测模型计算结果大致相当,尤其是我国的HJ2.4-2009声导则噪声预测模型和德国“RLS-90”预测模型。

  • 2022-01-20
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高速公路声敏感点降噪措施改善研究

高速公路竣工环保验收工作一般在公路建成初期完成,在营运过程中,随着车流量的不断增加,公路交通交通噪声影响逐步增大,既有声屏障等降噪措施往往无法持续满足敏感点声环境质量达标要求。同时,随着社会经济的发展,人民对居住环境质量的要求越来越高,既有高速公路沿线敏感点降噪措施的改善工作已不容忽视。截至2019年1月,四川省高速公路通车里程已达7238km,跃居全国第二。本文以四川省某高速公路噪声超标投诉案件为例,对噪声敏感点声环境质量现状及降噪措施进行了调查分析,并开展了系统性的敏感点降噪措施改善研究,可供类似项目参考借鉴。

  • 2022-01-20
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高速公路对大熊猫栖息地的影响及保护措施

截至2013年年底,全国野生大熊猫种群数量达1864只,野生大熊猫栖息地面积为258万公顷,潜在栖息地91万公顷,分布在四川、陕西、甘肃三省的17个市(州)、49个县(市、区)、196个乡镇。现有大熊猫种群被分割为33个局域种群,其中24个局域种群(223只大熊猫,约占野外种群总量的12.0%)具有较高的生存风险,尤其是有18个数量少于10只的局域种群,具有高度的灭绝风险。由于自然隔离和人为干扰,栖息地斑块较多,部分斑块质量较差,斑块之间隔离严重,局域种群的联通和小种群的复壮面临很大挑战。

  • 2022-01-20
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公路工程对水生动物自然保护地的影响及保护措施

公路工程属线性工程,具有路线长、涉及地域广的特点,其部分路段不可避免会涉及各类环境敏感区。水生动物自然保护区、水产种质资源保护区等水生动物自然保护地是环境敏感区的重要组成部分,其依托江河湖库等地表水划定保护范围,一般也具有面积大、范围广的特点。因此,公路建设往往不可避免会涉及水生动物自然保护地。

  • 2022-01-20
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电池电极反应的新应用_分步法电解制氢气_马元元

电池,电极,反应,的,新,应用,分步法,电解,制,氢气,马,元元

  • 2022-01-20
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面向高比例可再生能源消纳的电氢能源系统_潘光胜

面向,高,比例,可再生能源,消纳,的,电,氢,能源,系统,潘,光,胜

  • 2022-01-20
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