工艺验证方案

本验证方案适用于本方案指定的厂房、设施、设备、公用系统、批准的工艺规程.批生产记录、标准操作规程进行生产,并连续生产 3 个批次,根据验证方案的要求进行取样,并按质量标准、经验证的分析方法进行检测。若验证过程中验证内容发生变更应进行变更申请,上述指定的厂房、设施、设备等关键条件发生变更时应重新进行再验证。

  • 2023-12-04
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