2025年化药和生物制品创新药审评报告

近6年,新药IND申报数量增长迅猛;国产生物药迅猛发展,2025年申报数量达历史新高进口生物药在 2025年开始呈现下降趋势 近6年新药ND数量持续攀升,保特逐年增长态势。尤其在2025年,ND申报与获批的受理号数量双双创下历史新高,分别达到3533条和3564条,反映出我国新药研发语力的不断增强 与产业发展的强劲势头。其中,增长动力主要来自国产生物药的迅猛发展,2025 年申报量高达121 美,创历史新高,且近三年(2023-2025的年均复合增长率(CAGR)高达17.6%。相比之下,国产化药近三年的申报量则趋于平稳,进口生物药的增长势头在2025年首次出现放缓,开始呈现下降趋势。

  • 2026-07-19
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