“中国制造2025”是中国政府实施制造强国战略的第一个十年行动纲领,在智能制造工程方面,重点指出,要依托优势企业,紧扣关键工序智能化、关键岗位机器人替代、生产过程智能优化控制、供应链优化,建设重点领域智能工厂/数字化车间。制药企业制药工程项目管理是社会经济发展到一定阶段的产物,是现代管理的重要手段的体现。优化制药工程项目企业管理体系,是强化制药企业管理,开展科学研究和技术创新工作的基本要求,也是规范制药企业行为、保护制药企业资产的安全与完整的手段之一。根据国家药监局组织颁布的GMP(2010版)的规定,医药项目必须按照高标准质量进行设计、建设和验收。针对博雅生物制药集团股份有限公司(以下简称博雅集团)“1000吨级血液制品智能工厂”项目的进度、质量、成本和生产过程智能化等方面进行项目管理体系优化,将填补国内应用MES智能系统自动生产化生产血液制品的空白。项目研究对于智能化工厂项目管理体系的建设具有重要意义。