德勤关注中国人类遗传资源管理为生物制药研发保驾护航12页

随着《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》的日趋严格和明确,政府对其监管实施力度也逐渐加强。相关数据显示,人类遗传资源相关申请数量在过去五年保持强劲的增长,然而超过20%的申请没有获批,且平均获批率在2019年人类遗传资源监管框架发布以后还有下降的趋势。与此同时,更多违规行为被曝光,对应的违规处罚案例也不断被披露,严重影响了多个研发项目,个别披露的中断时间甚至长达一年半。

  • 2021-06-23
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