真实世界数据（Real World Data，RWD）是在真实世界环境下收集到的与研究对象健康有关的数据。真 实世界数据包括的维度十分广泛，从研究对象的生理指标，到生活习惯，再到全方位的诊疗情况、既往病 史，都被包括在真实世界数据的范畴中。 真实世界证据（Real World Evidence，RWE）是通过对真实世界数据的研究，得出的与医疗产品的临床 获益/风险相关的临床证据。这些临床证据可以直接表征在实际使用情况下、药品、医疗器械、手术方案等 不同医疗解决方案对特定患者群体的获益和损害。 真实世界研究（Real World Study,RWS），则指的是从收集真实世界数据（RWD）开始，到产生真实世 界证据（RWE）为止的整个研究过程。 因此真实世界研究的核心目的，就在于通过收集真实世界状态下的数据，并进行相应的分析，得出真实世 界证据作为结论，用以辅助临床决策，或证明药物或医疗器械的临床价值。
