西门子数字化企业研发管理套件助力医疗器械行业合规控制方案(28页 ppt)

SO13485中文叫“ 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶 伤、 防病治病的特殊产品 ,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的 ,为此 ISO组织颁布了ISO13485 :1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288) ,对医疗器械生 产企业的质量管理体系提出了专用要求 ,为医疗器械的质量达到安全有效起到了 很好的促进作用。

  • 2025-08-19
  • 收藏0
  • 阅读84
  • 下载0
  • 28页
  • pptx
  • 3.50M

评价

评分 :
   *